L'industrie des PSN au Canada demande seulement ce que lui a promis le Comité permanent sur la santé de la Chambre des communes il y a douze ans. Nos principales préoccupations se rapportent aux normes de preuve actuelles et aux protocoles de l'essai qualitatif exigé pour l'obtention d'une licence.
Par
normes de preuve, on entend la quantité et la qualité des preuves (scientifiques ou autres) exigées pour prouver le bien-fondé des allégations santé d'un produit et son profil d'innocuité.
Par
essai qualitatif, on entend le mode de vérification de la pureté du produit.
L'innocuité est un principe fondamental de notre industrie.
L'industrie a proposé la révision des normes de preuve* avec l'apport d'un vaste échantillon représentatif de fournisseurs de PSN. Pour l'essentiel, la révision prévoit des allégations plus souples (promotion de la santé de la prostate par exemple) en fonction de preuves adéquates tout en réservant les exigences plus rigoureuses à des allégations thérapeutiques plus sérieuses. En janvier 2009, la proposition a été présentée à Santé Canada sous forme de concept et la proposition au complet lui a été présentée en juin.
Il n'y a toutefois pas de changement à la stratégie d'examen de la DPSN et la date butoir de 2010 de Santé Canada pour la mise en application continue de se rapprocher.
Une proposition d'essai révisé de produits* a également été élaboré avec l'apport du même groupe de fournisseurs. Pour l'essentiel, elle indique les changements qui assureraient la qualité et la pureté des produits tout en fournissant un protocole d'essai acceptable..
L'innocuité reste notre principale préoccupation
Les protocoles actuels d'essai sont redondants et n'augmentent pas l'innocuité tout en imposant un fardeau inutile et coûteux aux fournisseurs de PSN. Ce document a également été présenté sous forme de concept en janvier 2009 et la trousse au complet en juin.
Il n'y a toutefois pas de changement à la stratégie d'examen de la DPSN et la date butoir de 2010 de Santé Canada pour la mise en application continue de se rapprocher.
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